Array BioPharma ogłasza zatwierdzenie przez FDA Braftovi (encorafenib) w połączeniu z Mektovi (binimetinib) w przypadku nieresekcyjnego lub przerzutowego czerniaka z mutacją BRAF

Ostatnia aktualizacja: 01 listopada 2019 r.

Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.

Dowiedz się jak

Firma Array BioPharma Inc. ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Braftovi kapsułki w połączeniu z tabletkami Mektovi do leczenia pacjentów z nieresekcyjnym lub przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAFV600E lub BRAFV600K. Braftovi nie jest wskazany do leczenia pacjentów z czerniakiem typu dzikiego BRAF.

Braftovi + Mektovi nie są zatwierdzone poza USA. Europejska Agencja Leków (EMA), jak również Szwajcarska Agencja Leków (Swissmedic) i Australijska Agencja ds. Towarów Terapeutycznych (TGA) są w trakcie rozpatrywania wniosków o dopuszczenie do obrotu złożonych przez firmę Pierre Fabre, a Japońska Agencja ds. Produktów Farmaceutycznych i Urządzeń Medycznych zaakceptowała wnioski o dopuszczenie do wytwarzania i obrotu złożone przez firmę Ono Pharmaceutical Co, Ltd.

Przeczytaj o zatwierdzeniu w tym artykule w serwisie Drugs.com.